Анализ частоты клинических явлений после имплантации двустворчатого механического клапана сердца On-X: опыт нескольких центров за 12 лет работы
Анализ частоты клинических явлений после имплантации двустворчатого механического клапана сердца On-X: опыт нескольких центров за 12 лет работы
John B. Chambers, MD, FRCP, FACC,a Jose L. Pomar, MD, PhD, FETCS,b
Carlos A. Mestres, MD, PhD, FETCS,b and George M. Palatianos, MD, FACS, FACC, FETCSc
J Thorac Cardiovasc Surg 2012;-:1-5
Цель: Настоящее исследование было посвящено оценки частоты клинических явлений после имплантации двустворчатого механического клапана сердца On-X (On-X Life Technologies Inc, США). Исследование проводилось посредством аудита данных трех центров в Европе, где был накоплен самый большой и длительный опыт имплантации клапанов.
Методика: В исследование были включены все пациенты, которыми были имплантированы клапаны On-X в период с 1 марта 1998 г. по 30 июня 2009 г. в трех европейский центрах. Данные собирали с помощью опросников и телефонных звонков, а также в ходе амбулаторных визитов и проверки клинической документации.
Результаты: Всего в исследование были включены 691 пациент, средний возраст 60,3 года, которым в общей сложности были имплантированы 761 клапан: 407 процедур протезирования митрального клапана, 214 процедур протезирования аортального клапана и 70 процедур совместного протезирования аортального и митрального клапана (двойное протезирование). Общая продолжительность наблюдения достигла 3595 пациент-лет, средняя продолжительность наблюдения составила 5,2 года (разброс 0-12,6 лет). Ранняя смертность (до 30 дней) составила 5,4% (протезирование митрального клапана), 0,9% (протезирование аортального клапана) и 4,3% (двойное протезирование). Линеаризированный показатель поздней смертности (после 30 дней), выраженный в пациент-годах, составил 3,6% (протезирование митрального клапана), 2,2% (протезирование аортального клапана) и 4,1% (двойной протезирование), причем смертность, связанная непосредственно с имплантацией клапана, была равна 0,5% (протезирование митрального клапана), 0,2% (протезирование аортального клапана) и 1,8% (двойное протезирование). Линеаризованная частота поздней тромбоэмболии была равна 1,0% (протезирование митрального клапана), 0,6% (протезирование аортального клапана) и 1,8% (двойное протезирование). Частота кровотечений достигала 1,0% (протезирование митрального клапана), 0,4% (протезирование аортального клапана) и 0,9% (двойное протезирование). Частота тромбоза составила 0,1% (протезирование митрального клапана), 0% (протезирование аортального клапана) и 0,3% (двойное протезирование). Частота повторных операций была равна 0,6% (протезирование митрального клапана), 0,2% (протезирование аортального клапана) и 1,2% (двойное протезирование).
Выводы: Имплантация клапанов On-X характеризуется низкой частотой нежелательных клинических явлений по данным долгосрочного наблюдения (средняя продолжительность наблюдения 5,2 года, максимальная продолжительность наблюдения 12,6 лет).
J Thorac Cardiovasc Surg 2012;-:1-5
Цель: Настоящее исследование было посвящено оценки частоты клинических явлений после имплантации двустворчатого механического клапана сердца On-X (On-X Life Technologies Inc, США). Исследование проводилось посредством аудита данных трех центров в Европе, где был накоплен самый большой и длительный опыт имплантации клапанов.
Методика: В исследование были включены все пациенты, которыми были имплантированы клапаны On-X в период с 1 марта 1998 г. по 30 июня 2009 г. в трех европейский центрах. Данные собирали с помощью опросников и телефонных звонков, а также в ходе амбулаторных визитов и проверки клинической документации.
Результаты: Всего в исследование были включены 691 пациент, средний возраст 60,3 года, которым в общей сложности были имплантированы 761 клапан: 407 процедур протезирования митрального клапана, 214 процедур протезирования аортального клапана и 70 процедур совместного протезирования аортального и митрального клапана (двойное протезирование). Общая продолжительность наблюдения достигла 3595 пациент-лет, средняя продолжительность наблюдения составила 5,2 года (разброс 0-12,6 лет). Ранняя смертность (до 30 дней) составила 5,4% (протезирование митрального клапана), 0,9% (протезирование аортального клапана) и 4,3% (двойное протезирование). Линеаризированный показатель поздней смертности (после 30 дней), выраженный в пациент-годах, составил 3,6% (протезирование митрального клапана), 2,2% (протезирование аортального клапана) и 4,1% (двойной протезирование), причем смертность, связанная непосредственно с имплантацией клапана, была равна 0,5% (протезирование митрального клапана), 0,2% (протезирование аортального клапана) и 1,8% (двойное протезирование). Линеаризованная частота поздней тромбоэмболии была равна 1,0% (протезирование митрального клапана), 0,6% (протезирование аортального клапана) и 1,8% (двойное протезирование). Частота кровотечений достигала 1,0% (протезирование митрального клапана), 0,4% (протезирование аортального клапана) и 0,9% (двойное протезирование). Частота тромбоза составила 0,1% (протезирование митрального клапана), 0% (протезирование аортального клапана) и 0,3% (двойное протезирование). Частота повторных операций была равна 0,6% (протезирование митрального клапана), 0,2% (протезирование аортального клапана) и 1,2% (двойное протезирование).
Выводы: Имплантация клапанов On-X характеризуется низкой частотой нежелательных клинических явлений по данным долгосрочного наблюдения (средняя продолжительность наблюдения 5,2 года, максимальная продолжительность наблюдения 12,6 лет).
